传阿托品院内制剂互联网渠道被禁,兴齐眼药股价闪崩
6月24日临近中午,齐星眼药快速跳水,股价暴跌超17%,截至收盘,股价报收于136.02元/股。
市场上有传言称网上禁用阿托品院内制剂不过,齐星眼科相关人士回应称,并未听说互联网渠道受限的传闻,公司生产经营一切正常
在国际上,阿托品滴眼液用于控制近视已有近20年的历史,已证实0.01%阿托品控制近视的有效率可达30%—50%新加坡,印度,中国台湾省和日本已相继批准销售低浓度阿托品滴眼液但在国内,由于相关药物的临床试验还在进行中,阿托品在国内还没有作为使用,中医准字获准上市
为此,阿托品通过特殊渠道实现曲线上市,即院内制剂+互联网医疗,齐星眼科是进入者之一。
2019年1月,齐星眼科旗下沈阳齐星眼科医院拿到《医疗机构制剂注册批件》,获准配制规格为0.4ml:0.04mg的硫酸阿托品滴眼液,同年12月底,沈阳齐星眼科医院互联网医院获准成立患者在网上上传病历,检查单,处方就可以远程购买0.01%阿托品,沈阳齐星眼科医院的医生审核通过,这也直接拉动了齐星眼科医院的业绩
根据齐星眼科此前披露的业绩,2020年至2021年,沈阳齐星眼科医院分别实现营收1.38亿和3.17亿齐星眼科明确,沈阳齐星眼科医院药品收入的主要组成部分是医疗机构制剂产品硫酸阿托品滴眼液
有机构预测,2022Q1齐星眼科用药阿托品院内制剂将增长50%以上,年销售额将达到5亿支。
公开资料显示,早在2018年,齐星眼科就向国家医疗产品管理局提交了延缓儿童近视进展的药品注册申请,并被受理。
2019年1月,齐星眼科宣布新药硫酸阿托品滴眼液获得国家医疗用品监督管理局下发的药物临床试验通知书,经审查,2018年10月26日受理的硫酸阿托品滴眼液符合药品注册相关要求,同意开展延缓儿童近视进展的临床试验RDO,2021年11月,齐星眼科披露了该项目的最新进展,目前处于三期临床试验阶段
但低浓度阿托品的竞争对手很多,如奥康威视,盛天药业,赵可眼科,恒瑞医药等。
郭盛证券齐星滴眼液研究报告中指出,低浓度阿托品滴眼液全球R&D竞争态势逐渐明朗,齐星滴眼液处于第一梯队前列考虑到阿托品滴眼液在中国的临床试验需要给药两年,观察一年,而美国一般需要给药三年,观察一年,且美国受新冠肺炎疫情影响严重,齐星滴眼液有望争夺全球首个官方批准的0.01%硫酸阿托品滴眼液
根据郭盛证券此前的深度报告,保守渗透率下,国内低浓度阿托品市场规模将超过50亿元,海外市场潜力巨大。
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