诺诚健华成功登陆科创板多管线齐头并进

日前，程诺建华在科创板挂牌上市公司本次发行股份数量为2.65亿股，占发行后公司总股本的15%左右，发行价格为11.03元/股本次在科创板IPO，诺健华募集资金将用于新药研发，药物研发平台升级，营销网络建设，信息化建设和补充流动资金

程诺建华成立于2015年，是一家商业生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域的一类新药研发，适用于淋巴瘤，实体瘤和自身免疫性疾病的治疗许多现有的新药产品正处于商业化，临床和临床前研究和开发阶段该公司在北京，南京，上海，广州，香港，新泽西和波士顿设有分公司

目前，程诺建华构建了一体化的生物医药平台，兼顾了R&D品质和R&D速度的需求，建立了创新与风险高度平衡的产品管道，覆盖了众多极具市场前景的热点标的从科学家创业起步，到产学研用一体化的大型制药企业发展路线，程诺建华的发展之路不断前行目前，程诺建华正在追求上游R&D，中游新品上市，下游销售的环环相扣，形成良性循环

根据程诺建华的R&D战略，公司将基于核心技术平台构建丰富的产品R&D管道，覆盖各类恶性肿瘤和自身免疫性疾病其中，核心产品奥布替尼于2020年12月获得美国食品药品监督管理局批准它用于复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和复发/难治性套细胞淋巴瘤患者的两种适应症此外，程诺建华的13个产品处于I/II/III期临床试验阶段，许多产品处于临床前阶段

2021年是程诺建华商业化元年，奥布蒂尼帮助程诺建华交出了一份满意的成绩单2021年，程诺建华的收入由2020年的140万元增加至2021年的10.43亿元，主要是由于奥布替尼的销售收入及与博健生物基因就奥布替尼治疗多发性硬化症的许可合作支付的首付款

根据Jost Sullivan的数据，全球BTK抑制剂市场正在快速增长，预计到2025年将增长到200亿美元在中国，市场规模预计将在2025年增长至131亿元，年复合增长率为58.6%BTK抑制剂已成为治疗血液系统恶性肿瘤和自身免疫性疾病的热门靶点，也已成为治疗血液系统恶性肿瘤的最佳药物之一程诺建华的核心产品奥布替尼是一种BTK抑制剂

奥布替尼具有高选择性，良好的PK/PD特性，靶向占用率，良好的安全性和有效性，被称为第二代BTK抑制剂布替尼已被2021版CSCO淋巴瘤诊断和治疗指南列为复发或难治性CLL/SLL和复发或难治性MCL的I类推荐方案，并被FDA确认为复发或难治性MCL的突破性疗法，并被认证为孤儿药

目前，程诺建华正在不断探索用奥布替尼治疗更多淋巴瘤亚型和自身免疫性疾病的可能性在追求血液肿瘤领域领先地位的同时，将其优势延伸到实体肿瘤和自身免疫性疾病领域比如奥布替尼在边缘区淋巴瘤，中枢系统淋巴瘤，华氏巨球蛋白血症等适应症都有布局，尤其是在治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤方面，深度局限此外，在2022年的欧洲风湿病大会上，程诺建华报告了autinib治疗系统性红斑狼疮的最新数据接受奥替尼治疗的SLE患者一般耐受性良好，疗效呈剂量依赖性改善趋势

R&D方面，2019—2021年，程诺建华的R&D投资分别达到2.34亿元，4.23亿元和7.32亿元2021年研发支出占总收入的70.25%，三年累计研发支出近14亿元

程诺建华在成立之初就将国际化发展作为公司的战略规划之一诺健华的临床开发和注册团队以中国和美国为中心，具备优秀的方案设计能力，高效的执行能力和与监管机构的沟通能力，采用全球最佳的注册和申报策略，加速产品的审批和上市诺健华持续推进全球多中心临床试验，以实现产品管道中的候选药物早日惠及全球例如，奥布替尼治疗多发性硬化症的二期临床试验正在美国，欧洲和中国进行

在全产业链布局上，程诺建华在广州采用了国际先进的生产技术和设备，参照中，日，美，欧盟GMP标准建立了质量管理体系，并在广州建设了药品生产基地今年6月，广州医药生产基地正式获批商业化生产，6月30日起可用于生产奥布替尼片程诺建华的自主生产之路正式开启程诺建华京抗肿瘤创新药物生产基地也已开工建设

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